اولین واکسن علیه سرطان سینه سه گانه منفی

اولین واکسن علیه سرطان سینه سه گانه منفی

محققان در حال کار بر روی اولین واکسن در نوع خود برای جلوگیری از ابتلا به سرطان پستان منفی سه گانه (TNBC) هستند.

TNBC نامیده می شود زیرا تست سلول های تومور برای سه گیرنده مهم منفی است:

• استروژن
• پروژسترون
• HER2

استروژن و پروژسترون هورمون های زنانه هستند. HER2 پروتئینی است که به رشد سلول ها کمک می کند.

چرا این مهم است؟

زیرا درمان موثری برای سرطان سینه وجود دارد که دارای آن گیرنده باشد.

درمان TNBC بسیار دشوار است زیرا همیشه به هورمون درمانی یا درمان هدفمند پاسخ نمی دهد.
TNBC نسبت به سایر انواع سرطان سینه تمایل به رشد و گسترش سریع‌تر دارد.

نرخ عود بالایی دارد و پیامدهای آن عموماً کمتر مطلوب است. حدود ۱۰ تا ۱۵ درصد از تمام سرطان های سینه سه برابر منفی هستند.

در این مقاله، ما در مورد افرادی که ممکن است از این واکسن بهره مند شوند و وضعیت آزمایشات بالینی صحبت می کنیم.

آیا واکسن سه گانه منفی سرطان سینه است؟

این پروتکل تحقیقاتی در مراحل اولیه آزمایش انسانی است.
هدف بلندمدت واکسینه کردن افراد سالمی است که در معرض خطر بالای ابتلا به TNBC هستند.

اگر حامل برخی جهش های ژنی ارثی، به ویژه BRCA1 هستید، ممکن است در معرض خطر TNBC باشید.

چنین واکسنی ممکن است در افرادی که سابقه خانوادگی قوی سرطان سینه دارند نیز مفید باشد.

هر کسی می تواند TNBC را توسعه دهد. اما اغلب احتمال بیشتری دارد که زنان آفریقایی یا اسپانیایی تبار را تحت تاثیر قرار دهد.

در زنان زیر ۴۰ سال نیز بروز می کند.در اکتبر ۲۰۲۱، Anixa Biosciences و کلینیک کلیولند شروع دوز کردن بیماران را در مطالعه فاز ۱ اعلام کردند.

کلینیک کلیولند کار مقدماتی را برای این مطالعه موش در سال ۲۰۱۰ انجام داد.

واکسن چگونه کار می کند؟

این واکسن پروتئین شیری به نام آلفا-لاکتالبومین یا α-لاکتالبومین را هدف قرار می دهد.

گاهی اوقات به آن “پروتئین پیر” می گویند و معمولاً در بافت های افراد غیر شیرده یافت نمی شود. با این حال، این در بسیاری از موارد TNBC رخ می دهد.
امید این است که واکسنی که به عنوان واکسن سرطان سینه aLA نیز شناخته می شود، به اندازه واکسنی که عفونت ها را درمان می کند موثر باشد.

یعنی سیستم ایمنی بدن را برای از بین بردن این نوع خاص سرطان تحریک خواهد کرد.
ایده این است که به سیستم ایمنی آموزش دهیم تا سلول‌هایی را که α-لاکتالبومین را بیان می‌کنند، از بین ببرد.

در تئوری، این از تشکیل تومورها جلوگیری می کند.در کارآزمایی فاز ۱ فعلی، هدف محققان تعیین حداکثر دوز قابل تحمل بود.

به شرکت کنندگان سه دوز از واکسن در دوزهای مختلف در فاصله زمانی دو هفته داده می شود.

واکسن با چه چالش هایی مواجه است؟

آزمایش فاز ۱ کوچک است. شامل تنها ۳۰ شرکت کننده است. همه باید درمان TNBC در مراحل اولیه را در ۳ سال گذشته کامل کرده باشند.

در همه موارد، تومور باید از بین رفته باشد، اما خطر عود زیاد است.از آنجایی که این اولین آزمایش انسانی این واکسن است، محققان نسبت به سمیت ها و عوارض جانبی محتاط خواهند بود. مستثنی شده از این فرآیند عبارتند از:

 

• باردار هستید یا قصد بارداری دارید
• شیردهی یا برنامه ریزی برای شیر دادن
• داروهای ضد بارداری خوراکی مصرف کنید
• IUD هورمونی

پس از تعیین حداکثر دوز قابل تحمل، محققان خواهند دید که آیا می‌توانند حداقل یکی از شرکت‌کنندگان را شناسایی کنند که پاسخ ایمنی ایجاد می‌کند یا خیر.

اگر چنین باشد، آنها چند دوز بعدی را به مجموع شش شرکت کننده گسترش خواهند داد.

سپس محققان پاسخ های ایمنی آنها را ارزیابی خواهند کرد. در صورت عدم پاسخگویی ثبت نام قطع می شود.

اهداف یادگیری برای فاز ۱ آزمایش انسانیاهداف مطالعه فاز ۱ تعیین موارد زیر بود:

 

• حداکثر ظرفیت مجاز
• بدون سمیت محدود کننده دوز
• دوز بسیار کم برای تحریک پاسخ ایمنی

شرکت کنندگان ممکن است انتخاب کنند که در پیگیری طولانی مدت برای سمیت ویروس و بقا شرکت کنند:

 

• هر ۳ ماه به مدت ۲ سال
• هر ۶ ماه یکبار برای ۳ سال دیگر
• و سالانه به مدت ۱۰ سال

نتایج حاصل از مطالعه ۲۰۱۰ با موش

یک مطالعه موش در سال ۲۰۱۰ نشان داد که واکسنی که α-لاکتالبومین را هدف قرار می دهد می تواند پیشگیری ایمن و موثر از سرطان سینه را ارائه دهد.
با این حال، هنوز زود است که بدانیم چقدر در انسان کار می کند. همچنین برای تعیین مسائل ایمنی بالقوه یا عوارض جانبی کوتاه مدت و بلندمدت هنوز خیلی زود است.
محققان می توانند پس از این و آزمایشات در مقیاس بزرگ بعدی، این موضوعات را بیشتر روشن کنند.

محققان فکر می کنند چه زمانی این واکسن برای استفاده در دسترس خواهد بود؟

این واکسن هنوز در مرحله آزمایشی است. این دارو هنوز به تایید سازمان غذا و دارو (FDA) نیاز دارد و راه درازی تا عرضه عمومی آن در پیش است.
محققان انتظار دارند فاز ۱ آزمایشی در سپتامبر ۲۰۲۲ به پایان برسد. در صورت موفقیت آمیز بودن، این واکسن می تواند وارد فاز ۲ و فاز ۳ آزمایش شود.
حتی اگر همه چیز خوب پیش برود، حداقل چندین سال طول می کشد تا واکسن برای استفاده عمومی تایید شود.
گرفتن TNBC شکل تهاجمی این بیماری است. همچنین گیرنده های استروژن، پروژسترون یا HER2 ندارد، بنابراین گزینه های درمانی محدودتر از انواع دیگر سرطان سینه است.
دانشمندان در حال کار بر روی واکسنی برای جلوگیری از TNBC در افراد در معرض خطر هستند. این دارو پروتئینی به نام آلفا لاکتالبومین را هدف قرار می دهد. این پروتئین به ندرت در سلول های افرادی که از شیر مادر تغذیه نمی کنند یافت می شود. با این حال، در اکثر موارد TNBC رخ می دهد.

امید است که این واکسن همانند واکسن هایی که از بیماری های عفونی پیشگیری می کنند عمل کند. این به سیستم ایمنی بدن می آموزد که پروتئین ها را حذف کند و از تشکیل تومورها جلوگیری کند.
فاز ۱ کارآزمایی بالینی در کلینیک کلیولند در حال انجام است. محققان تاریخ تکمیل را سپتامبر ۲۰۲۲ پیش بینی می کنند. در صورت موفقیت آمیز بودن، فاز ۲ و فاز ۳ آزمایشی وجود خواهد داشت.
این واکسن امیدوارکننده است و دلیلی برای امیدواری وجود دارد. اما حتی اگر آزمایش‌ها به خوبی انجام شود، حداقل چندین سال طول می‌کشد تا واکسن بتواند برای استفاده عمومی تأییدیه دریافت کند.

آیا واکسنی برای سرطان سینه سه گانه منفی وجود دارد؟
این واکسن پروتئین شیردهی به نام α-لاکتالبومین را هدف قرار می دهد که پس از شیردهی دیگر در بافت های نرمال و پیر وجود ندارد اما در بسیاری از سرطان های سینه سه گانه منفی وجود دارد. اگر سرطان سینه ایجاد شود، واکسن برای تحریک سیستم ایمنی برای حمله به تومور و جلوگیری از رشد آن طراحی شده است.

چه واکسنی به عنوان اولین واکسن سرطان شناخته می شود؟
در سال ۱۹۹۰، BCG اولین واکسنی از هر نوع بود که توسط FDA تایید شد و هنوز هم برای درمان سرطان روده بزرگ در مراحل اولیه استفاده می شود.

آیا می توانید سرطان منفی سه گانه را شکست دهید؟
نرخ بقای نسبی ۵ ساله برای بیماران مبتلا به سرطان پستان سه گانه منفی موضعی که به خارج از سینه گسترش نیافته است ۹۱٪ است (فرد بدون سرطان ۹۱٪ شانس زنده ماندن ۵ سال دارد).